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ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DES INJECTIONS INTRAMUSCULAIRES PARAVERTEBRALES DE TOXINE BOTULIQUE A DANS LE TRAITEMENT DES LOMBALGIES CHRONIQUES. Étude prospective randomisée contrôlée versus placebo avec cross-over
Mathieu De Sèze, chez M. Lavignolle, au tripode de Bordeaux, vous propose de participer à cette étude en lui adressant des patients. Ces derniers doivent répondre à des critères bien précis dont voici le détail:
a.
Critères d'inclusion : -
Lombalgie (définie comme une douleur principalement située entre la
charnière thoraco-lombaire et le pli fessier, avec une possible irradiation de
moindre intensité ne descendant au dessous du genou), -
Épisode douloureux actuel évoluant depuis plus de six mois malgré un
traitement médical bien conduit. -
Intensité de la douleur lombaire auto-évaluée à plus de 50 millimètres
sur une échelle visuelle analogique de 100 millimètres de long (0 = pas de
douleur; 100 = douleur maximale). -
Lombalgie ressentie comme invalidante en terme de vie quotidienne ou de
vie professionnelle ayant nécessité plus de 60 jours d'arrêt de travail dans
l'année qui précède l'inclusion. -
Signature du consentement éclairé après explications orales et remise
de la note d'information écrite.
b.
Critères de non inclusion : - Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 55 ans. - Femme enceinte ou allaitante, - Pathologies neuromusculaires (myasthénies, sclérose latérale amyotrophique). myopathies et polymyosites -
Radiculalgie (cruralgie ou sciatique), -
Patients sous anticoagulants (AVK ou héparinothérapie), -
Pathologies rachidiennes inflammatoires suspectées (spondylodiscites,
rhumatismes inflammatoires, pathologies tumorales), -
Incapacité à tenir debout et à marcher pour accomplir les activités
de la vie quotidienne. - Déficience cardio-respiratoire rendant impossible l’exploration isocinétique des muscles rachidiens, - Déficiences intellectuelles ou maladies
psychiatriques limitant la participation du patient, - Conflit d'intérêt lié à l'existence de la douleur (Accident du travail non consolidé, procédure judiciaire de dédommagement en cours), - Traitement par aminoside au moment de
l'inclusion, -
Infection cutanée en regard des points d'injection, -
Diabète, Alcoolisme, - Instauration d'un traitement de fond de la douleur chronique depuis moins de 6 semaines. - Antécédents d'injection de toxine botulique A (pour éviter immunisation antérieure contre la toxine rendant le produit inefficace).
Pour
la prise de rendez-vous, s'adresser au Service du Dr LAVIGNOLLE
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